新药塞瑞替尼在中国上市了！

  2018年5月31号，用于治疗非小细胞肺癌的*代ALK抑制剂赞可达（塞瑞替尼胶囊）成功获批，在中国上市！

  这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说，无疑是个好消息，它意味着患者在*代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或不耐受后，仍然有新的药物选择。

  目前，塞瑞替尼的推荐剂量为每日1次，每次450mg，并与食物一同服用。

  塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从塞瑞替尼中获益！

  其中，ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。

  使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。

  研究显示，塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。

  另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国)，且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。

  与化疗相比，塞瑞替尼可显著延长患者的中位无进展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，赛瑞替尼组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。

  这项研究显示：对于克唑替尼治疗失败的患者，与化疗相比，塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。

  ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。

  结果显示：患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。

  塞瑞替尼药物具有可接受的安全性，服用塞瑞替尼的患者常见不良事件多为腹泻、恶心、呕吐，丙氨酸转氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度增加、γ谷氨酰转移酶浓度增加、天冬氨酸转氨酶浓度增加，没有与治疗相关的死亡事件。

  这样看来，塞瑞替尼无疑将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局，希望尽快将赛瑞替尼纳入医保报销范围，惠及更多中国患者。

 

  免责声明

  由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。